晶易動(dòng)態(tài)|鹽酸伐地那非片獲批并視同過評(píng)！

  6月26日，NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司取得鹽酸伐地那非片的《藥品注冊(cè)證書》，視同通過一致性評(píng)價(jià)，為該產(chǎn)品國內(nèi)第三家過評(píng)企業(yè)。晶易醫(yī)藥為揚(yáng)子江藥業(yè)提供了該產(chǎn)品的BE研究服務(wù)。
  NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
  鹽酸伐地那非片是由拜耳和葛蘭素史克聯(lián)合開發(fā)的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，用于治療男性勃起功能障礙。原研藥2003年在歐盟首獲批，后相繼在美國、日本、加拿大等多國上市，2004年在中國批準(zhǔn)進(jìn)口。

  口服PED5抑制劑是勃起功能障礙的首選治療藥物。鹽酸伐地那非片為短效PDE5抑制劑，具有可按需服用、起效迅速等臨床優(yōu)勢，已被國內(nèi)外權(quán)威指南推薦作為治療勃起功能障礙的一線藥物。