晶易動(dòng)態(tài) | 華海藥業(yè)硝苯地平控釋片獲批并視同過評(píng)！

  NMPA 6月12日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，浙江華海藥業(yè)股份有限公司的高血壓用藥硝苯地平控釋片獲批上市并視同通過一致性評(píng)價(jià)，晶易醫(yī)藥在該產(chǎn)品的研發(fā)過程中提供了BE研究服務(wù)。
  硝苯地平控釋片用于治療高血壓、冠心病、慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累性心絞痛），原研企業(yè)為德國拜耳公司，早在1994年11月即批準(zhǔn)進(jìn)口，國內(nèi)已上市多年。
  作為高血壓臨床常用藥，硝苯地平控釋片的國內(nèi)市場份額持續(xù)維穩(wěn)。公開資料顯示，2022年醫(yī)院端銷售額約36億元。
  此前，硝苯地平控釋片已被納入國家藥品集采范圍。今年3月，第八批集采新增了非洛地平緩釋控釋劑型等5個(gè)降壓藥品種，將對(duì)高血壓用藥的市場擴(kuò)容起到積極作用。