改良型新藥KEM2104臨床試驗啟動會順利召開

  近日，晶易醫(yī)藥自主研發(fā)的2.2類改良藥KEM2104凝膠貼膏的臨床試驗啟動會召開。研究單位中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院陽國平教授及機構(gòu)相關(guān)工作人員，申辦方晶易醫(yī)藥分管臨床副總裁、臨床運營總監(jiān)、研究院副院長，以及KEM2104凝膠貼膏項目組人員出席會議。目前項目已進(jìn)入臨床試驗階段。
  項目自遞交IND至臨床試驗啟動，僅歷時7個月時間。本次研究將采用單中心、開放、單次給藥、劑量遞增設(shè)計，評估KEM2104凝膠貼膏與對照藥品在中國健康受試者中單次給藥的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)特征。

啟動會議現(xiàn)場

  關(guān)于KEM2104凝膠貼膏
  KEM2104凝膠貼膏是晶易醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊依托于“湖南省貼劑類經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心”開發(fā)，主要用于緩解由骨關(guān)節(jié)炎引起的中重度疼痛，是國內(nèi)第二個獲臨床默許的改良型凝膠貼膏。
  將口服制劑改良為凝膠貼膏，可以維持局部藥物高濃度，在治療局部疼痛方面針對性更強且能夠避免口服藥物的胃腸道副作用，減少出血風(fēng)險，同時更加方便患者使用。在局部鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，為患者提供更多的用藥選擇。
  晶易醫(yī)藥在貼劑類復(fù)雜制劑領(lǐng)域共布局了40余款仿制藥和10余款改良型新藥，并建設(shè)有凝膠貼膏、熱熔貼片、透皮貼劑CMO基地，可提供從藥學(xué)研究、非臨床研究、臨床研究、CMO到注冊申報的全鏈條研發(fā)服務(wù)。