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晶易動態(tài)

晶易動態(tài) | 吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液獲批并視同過評

文章出處:原創(chuàng) 人氣:1171 發(fā)表時(shí)間:2024-03-29
  NMPA發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件通知顯示,湖南華納大藥廠股份有限公司的吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液獲批上市并視同過評,晶易醫(yī)藥為其提供了該產(chǎn)品的研發(fā)服務(wù)。

NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件發(fā)布信息

  吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液活性成分為異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇,適用于需要多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合應(yīng)用的患者,用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣,是中重度哮喘和慢阻肺病人的臨床用藥。
  該產(chǎn)品在國內(nèi)上市時(shí)間已有20年,為我國醫(yī)保乙類品種、《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2021年修訂版)》推薦用藥,2021年被納入第5批國家藥品集采。
  復(fù)方制劑技術(shù)平臺

  憑借10余年豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn),晶易制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)建立了完善的復(fù)方制劑研發(fā)體系,擅長高難度復(fù)方制劑問題的研究和解決,已有多個(gè)二聯(lián)、三聯(lián)復(fù)方制劑的成功開發(fā)經(jīng)驗(yàn),可將制劑快速推向臨床或商業(yè)化。

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