晶易動態(tài) | 首仿！注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)獲批

  NMPA公開信息顯示，由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的深圳華潤九新藥業(yè)有限公司抗感染藥注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品注冊證書，該產(chǎn)品獲批上市并視同過評，為國內(nèi)首仿+首家過評。
  注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)為青霉素類抗生素復方制劑，適用于由敏感病原體所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染等中度至重度感染的短期治療。
  有別于國內(nèi)已上市的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)在治療中重度感染時具有明顯優(yōu)勢。獲批后，華潤九新藥業(yè)成為該產(chǎn)品批文的獨家持有企業(yè)。