晶易動態(tài) | 異煙肼片順利過評

  11月7日，NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息發(fā)布，由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的湖南漢森制藥股份有限公司異煙肼片收到《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。



  異煙肼片與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)合，適用于對異煙肼敏感的各型結(jié)核病治療，可用于結(jié)核病的預(yù)防。

  異煙肼片是世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的一線抗結(jié)核藥，是抗結(jié)核治療標(biāo)準(zhǔn)療法中的基礎(chǔ)藥物，亦為我國國家基本藥物、醫(yī)保甲類藥品，其原研制劑于1952年11月上市，生產(chǎn)廠家為SANDOZ INC。

  目前，該產(chǎn)品國內(nèi)在使用批文數(shù)量高達(dá)460余個，涉及300余家藥企，但過評者不足20家。此前，已有4家企業(yè)的異煙肼片進(jìn)入第二批藥品集采。