晶易動態(tài)|4個品種同日獲批！

  近日，晶易醫(yī)藥受托研發(fā)的獲批項目收獲頗豐。
  10月17日，NMPA藥品批準證明文件送達信息顯示，由晶易醫(yī)藥提供服務的遠大醫(yī)藥（中國）有限公司替米沙坦氫氯噻嗪片、山東新華制藥股份有限公司阿哌沙班片、浙江華海藥業(yè)股份有限公司賽洛多辛膠囊，以及福建瑞泰來醫(yī)藥科技有限公司鋁碳酸鎂咀嚼片等4個項目同日獲批/過評。

  替米沙坦氫氯噻嗪片為復方降壓藥，用于治療原發(fā)性高血壓，具有降壓強效、長效、平穩(wěn)并且除降壓外具有心腦腎等靶器官保護作用的優(yōu)勢，較高的安全性和依從性。
  我國高血壓患者人群基數(shù)大且有持續(xù)擴大趨勢，據估算，目前高血壓患病人數(shù)約2.45億。單片復方降壓藥因在臨床指南和治療運用中地位的不斷提升，已突破百億市場規(guī)模。其中，ARB+利尿劑的組合方案得到了各版指南的一致推薦，已被推薦用于多數(shù)患者的起始降壓治療，替米沙坦氫氯噻嗪片作為ARB+利尿劑的典型復方制劑具有明顯市場優(yōu)勢。
  公開資料顯示，除原研外，國內僅4家企業(yè)持有批文，遠大醫(yī)藥為該品種國內第二家過評的藥企。
  阿哌沙班片由BMS與輝瑞聯(lián)合研發(fā)，是一種口服抗凝藥物，主要用于髖關節(jié)或膝關節(jié)擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞，于2011年5月率先在歐盟批準上市。2013年進入中國市場，為國家醫(yī)保品種。2020年，阿哌沙班片被納入第三批國家集采目錄。
  目前阿哌沙班片已在全球得到廣泛應用。2022年，阿哌沙班片全球銷售額高達1274億人民幣，排名第二。
  良性前列腺增生（BPH）是老年男性常見病之一，導致的下尿路癥狀影響患者生活質量。賽洛多辛是第三代治療BPH的藥物，由日本桔生（Kissei）制藥公司研發(fā)，可改善前列腺增生癥引起的排尿障礙。
  隨著社會老齡化加劇，我國BPH的發(fā)病率逐年升高，賽洛多辛膠囊自2011年獲批進入中國以來，市場份額逐年攀升。

  鋁碳酸鎂咀嚼片

  鋁碳酸鎂咀嚼片為抗酸與胃黏膜保護類OTC，有明顯抗酸作用，并兼有胃黏膜保護作用，對膽酸也有一定吸附作用，適應癥為慢性胃炎以及與胃酸有關的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱感（燒心）、酸性噯氣、飽脹等。該藥品是國家醫(yī)保乙類品種，并已納入國家基藥。
  作為臨床常用藥物，鋁碳酸鎂咀嚼片2022年僅院內+藥店的銷售額即超過6億元，市場需求較大。