據(jù)NMPA近日的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息發(fā)布顯示，湖南九典制藥股份有限公司的非洛地平緩釋片獲得藥品上市批文并視同通過一致性評價。晶易醫(yī)藥在該產(chǎn)品的研發(fā)過程中提供了BE研究服務(wù)。
NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
非洛地平緩釋片屬治療高血壓的常用藥，非洛地平為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑，由阿斯利康制藥有限公司研發(fā)，全球上市時間超30年。
非洛地平緩釋片已納入國家醫(yī)保乙類，目前國內(nèi)的生產(chǎn)批文共涉及3個規(guī)格，其中2.5mg、5mg為國家基藥。
近年來，該產(chǎn)品國內(nèi)醫(yī)院端市場呈持續(xù)增長態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2021年院內(nèi)銷售超12億元，同比增長率超20%（數(shù)據(jù)來源：藥融云）。
