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晶易動態(tài)

長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司

文章出處:原創(chuàng) 人氣:1948 發(fā)表時間:2014-06-06

關于長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司

長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱:晶易醫(yī)藥成立于20108月,位于湖南長沙高新區(qū),是一家為制藥企業(yè)及科研機構提供新藥研發(fā)全鏈條服務的CRO企業(yè)。產(chǎn)品線涉及精神神經(jīng)、皮膚、兒科等疾病治療領域。

公司與境內(nèi)外(含港澳、歐美)210余家醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關系,并與15家知名醫(yī)藥企業(yè)達成戰(zhàn)略合作??蛻羧喊ㄔ纤廄堫^企業(yè)、制劑生產(chǎn)銷售出口型頭部企業(yè)、中國中藥十強企業(yè)等。公司憑借多年的積累和研發(fā)投入,搭建了原料藥(CMC)、兒童制劑、外用制劑、緩控釋及復方制劑等技術平臺,非臨床研究、生物分析、化學分析、I/II/III期臨床等服務平臺 ,形成涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)體系。

 

專家團隊

晶易醫(yī)藥立足于藥物研發(fā)的關鍵環(huán)節(jié),在2020年成立了科學技術專家委員會,由來自清華大學、北京大學、復旦大學、中南大學、暨南大學、中國藥科大學和華西藥學院等高校的專家、學者組成,學術領域覆蓋了創(chuàng)新藥全流程??茖W技術專家委員會為公司產(chǎn)品開發(fā)的技術難點解決及重大項目立項可行性論證等提供技術支持。

 

公司業(yè)務

晶易醫(yī)藥業(yè)務范圍涵蓋藥物研發(fā)的全過程,包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價 、藥學研究CMC、非臨床研究(GLP)、分析測試(生物/化學) 、臨床研究、CDMO(原料/制劑)、申報注冊(國內(nèi)/國際) 。憑借多年的積累和研發(fā)投入,公司搭建了原料藥、外用制劑、兒童制劑、緩控釋及復方制劑等技術平臺,非臨床研究 、生物分析、化學分析、Ⅰ//Ⅲ期臨床等服務平臺,創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢;擁有國內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CDMO生產(chǎn)線。

原料藥工藝研發(fā)平臺:

晶易醫(yī)藥原料藥CDMO+CMC服務平臺專注從事原料藥(CMC)的研究,事業(yè)部以技術為驅(qū)動力,以合規(guī)化生產(chǎn)為執(zhí)行力,通過高性價比、高效率的服務,為客戶提供新化學實體研發(fā)和生產(chǎn)方案的一體化服務。

藥學研究平臺:

 >兒童制劑技術平臺——晶易醫(yī)藥圍繞兒童制劑市場需求,建立了兒童制劑改良方向:以口頰膜、離子交換、微囊包合、口腔速溶膜為特色的平臺技術體系,具備快速開發(fā)口服溶液、混懸液、干混懸劑、顆粒劑、口頰膜、口溶膜等兒童專用劑型的能力。

 >外用制劑技術平臺——晶易醫(yī)藥外用制劑平臺專注于外用制劑的仿制藥和創(chuàng)新藥、改良型新藥、體外透皮與體外釋放研究,可承接透皮貼劑、貼膏劑、凝膠劑、軟/乳膏劑、泡沫劑等不同劑型的開發(fā)與評價工作。

>緩控釋及復方制劑技術平臺——晶易醫(yī)藥在10多年的研發(fā)經(jīng)驗基礎上,晶易制劑研發(fā)團隊建立完善的緩控釋制劑、復方制劑研發(fā)體系,打造制劑研究及質(zhì)量評價平臺,擅長高難度復方制劑問題的研究和解決,已有多個二聯(lián)、三聯(lián)、五聯(lián)復方制劑的成功開發(fā)經(jīng)驗,包括制劑設計、雜質(zhì)歸屬等。并掌握多種緩控釋制劑遞送技術(根據(jù)制劑不同的緩控釋方式),成功開發(fā)了一系列親水性凝膠骨架、不溶性骨架、多單元釋放、胃滯留/胃漂浮、滲透泵、定時釋放等技術。依照分析方法、工藝開發(fā)經(jīng)驗,通過科學的試驗設計,將制劑快速推向臨床或者商業(yè)化。

生物分析服務平臺:

由晶易醫(yī)藥全資子公司湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司進行業(yè)務承接與開展。團隊碩士學歷占比45%以上,核心團隊均擁有十多年乳膏、軟膏、凝膠、搽劑、栓劑、凝膠貼膏、熱熔貼片、透皮貼劑、陰道制劑等劑型體外透皮/釋放研究的研發(fā)經(jīng)驗。

//Ⅲ期臨床研究服務平臺:

作為一站式臨床研究服務平臺,晶易醫(yī)藥提供從臨床前到臨床階段的全方位技術服務和解決方案,為客戶提升臨床研究效率,節(jié)省時間和成本。

晶易醫(yī)藥擁有覆蓋中國54個主要城市的臨床SMO團隊400余人,與200多個臨床科室、國內(nèi)核心PI合作緊密,在武漢、天津、廣州等12個重點城市設有駐點辦事處,致力于通過提供臨床試驗現(xiàn)場管理和具體操作的專業(yè)服務(臨床研究過程中有駐地化的CRA、CRC、招募和質(zhì)控隊伍),協(xié)助研究者和研究中心完成臨床試驗中非醫(yī)學判斷類的事務性工作,保證臨床試驗質(zhì)量、研究進度,推動臨床試驗規(guī)范化進程。

 

發(fā)展歷程

2010年,長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司成立
2011年,晶易醫(yī)藥-中南大學聯(lián)合實驗室成立
2014年,獲得兩項國家發(fā)明專利授權
2015年,湖南省藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評價工程技術中心落戶
2016年,新型藥物制劑湖南省重點實驗室培育基地
2017年,成立質(zhì)量管理中心
2018年,獲評瞪羚企業(yè);湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司成立
2019年,正式啟動信息化系統(tǒng),通過知識產(chǎn)權貫標體系認證;長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司成立;長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司成立
2020年,中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強;湖南省小巨人企業(yè);晶易醫(yī)藥科學技術專家委員會正式成立
2021年,國藥集團與晶易醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作;獲評國家級專精特新“小巨人”企業(yè)
2022年,晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司成立;參股河南助研醫(yī)學技術有限公司;參股湖南安生美藥物研究院有限公司

 2023年,晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司成立。

 

企業(yè)榮譽

國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、高新技術企業(yè)、科技創(chuàng)新小巨人企業(yè)、中國醫(yī)藥研發(fā)公司50強(2020年度、2021年度、2022年度)、優(yōu)秀瞪羚企業(yè)、湖南省產(chǎn)融合作制造業(yè)重點企業(yè)、湖南省新型藥物制劑研究與開發(fā)重點實驗室、湖南省藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評價工程技術研究中心。

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