崗位職責：

1、負責按時完成試驗中心項目的啟動、開展及結束工作；

2、負責臨床試驗的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計劃，完成監(jiān)查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規(guī)、SOP進行；

3、協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發(fā)事件。

任職要求：

1、醫(yī)藥相關專業(yè)，有CRA工作經驗優(yōu)先；

2、本科有CRC經驗，可以接受轉A；

3、熟悉GCP、ICH GCP、相關法律法規(guī)，有GCP證書最佳；

4、邏輯性強，細致有耐心，表達溝通能力強，責任心強。

崗位職責：

1、 根據GCP和研究方案要求，協助項目負責醫(yī)生完成臨床試驗各項非科學判斷工作；

2、 協助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作。；

3、 協助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作；

4、 完成臨床試驗數據錄入。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學或護理等相關專業(yè)，統招本科及以上學歷；

2、較強的獨立工作能力及團隊合作精神 ；

3、具備一定的抗壓能力，并會自我心理調節(jié)。；

4、工作積極主動，良好的溝通及應變能力，具備良好自我學習能力。

崗位職責：

1、協助項目調研、咨詢等醫(yī)學支持；

2、負責撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料。

任職要求：

1.臨床醫(yī)學、臨床藥學、藥理學本科及以上，碩士優(yōu)先；

2.有良好的英文讀寫能力。有外企或大型CRO公司1年以上臨床項目經驗或優(yōu)秀應屆畢業(yè)生優(yōu)先。

崗位職責：

1、負責起草上級分配的質量文件初稿；

2、根據項目進度計劃及質量管理制度，制定項目質控計劃；

3、按照項目質控計劃（節(jié)點質控、內部稽查、驗收）進行項目質量檢查；

4、撰寫質控報告、稽查報告；

5、協助上級進行客戶稽查接待。

任職要求：

1、醫(yī)藥學相關專業(yè)，本科及以上；

2、具備CRO行業(yè)2年以上臨床研究相關工作經驗或1年以上質量控制工作經驗；

3、具備GCP、ICH知識；熟悉臨床試驗相關的法律、法規(guī)、指導原則，通過考核且能良好的運用；熟悉藥物研發(fā)過程，藥品注冊管理辦法。

崗位職責：
1、eCRF撰寫、數據庫構建、數據庫測試、數據庫上線；
2、數據管理相關文件撰寫：包括但不限于DMP、DVP、DMR等；
3、EDC培訓；
4、數據清理和數據庫鎖定；
5、外部數據管理；
6、數據管理文檔管理；

任職要求：
1、22-30歲，臨床醫(yī)學、臨床藥學、藥理學本科及以上（985、211優(yōu)先）

1、對臨床試驗流程有一定的了解，至少1年以上藥物臨床試驗工作經驗，接受過GCP培訓；

崗位職責：

1、根據質量部經理的任命參與所負責項目組開題并熟知方法文件，制定QA審核計劃；

2、負責實驗記錄、方案及報告、注冊申報資料的審核；

3、根據項目的周期及難易程度制定現場檢查的頻率及內容，主要包括試驗過程的關鍵操作步驟；

4、建立健全QA體系，協助上級組織起草及完善質量管理體系文件，指導、監(jiān)督其有效運行；

5、參與實驗室內部審計和管理評審計劃的制定、執(zhí)行與遞交審核報告；

6、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件和技術資；

7、負責對分包供應商質量審核。

任職要求：

1、藥學類或化學類相關專業(yè)，本科及以上；

2、有過生物樣本分析或化學分析工作經驗至少2年，熟悉生物樣本分析、化學分析的整個流程，有實驗室內審工作經驗優(yōu)先。